Enquanto os medicamentos gen\u00e9ricos tradicionais j\u00e1 fazem parte da realidade do pa\u00eds h\u00e1 muitos anos, pouco se fala sobre os gen\u00e9ricos biol\u00f3gicos. As chamadas drogas biol\u00f3gicas, diferente das qu\u00edmicas, reproduzem subst\u00e2ncias produzidas naturalmente pelo organismo, mas que, algumas vezes, precisam ser repostas. \u00c9 o caso da insulina em diab\u00e9ticos, por exemplo. Fabricar tais insumos demanda uma tecnologia complexa e cara, dominada por poucos. Agora, no entanto, patentes come\u00e7am a cair, abrindo caminho para os primeiros gen\u00e9ricos dessa categoria. E o Brasil n\u00e3o quer ficar para tr\u00e1s. <\/p>\n
Um grupo de cientistas brasileiros se dedica a desenvolver o que pode vir a ser o primeiro gen\u00e9rico biol\u00f3gico nacional. Trata-se do Fator VIII de coagula\u00e7\u00e3o do sangue. O organismo humano saud\u00e1vel produz naturalmente a subst\u00e2ncia, que impede que tenhamos uma hemorragia grave a cada sangramento. Mas n\u00e3o nos hemof\u00edlicos. Com essa defici\u00eancia cr\u00f4nica, eles precisam de reposi\u00e7\u00e3o do fator at\u00e9 tr\u00eas vezes por semana para terem uma vida normal. <\/p>\n
Sem isso, n\u00e3o s\u00f3 se arriscam a sangrar at\u00e9 morrer (se sofrerem algum acidente, por m\u00ednimo que seja), como tamb\u00e9m come\u00e7am a apresentar defici\u00eancias \u00f3sseas graves e artrose. \u00c9 que o sangramento dentro das articula\u00e7\u00f5es acaba por corroer as cartilagens e os ossos. <\/p>\n
Atualmente, essa reposi\u00e7\u00e3o \u00e9 feita com Fator VIII obtido a partir do sangue humano, recolhido em hemocentros de todo o pa\u00eds. Trata-se de uma log\u00edstica complicada separar o plasma, isolar o Fator VIII, purific\u00e1-lo. Al\u00e9m disso, a produ\u00e7\u00e3o est\u00e1 sempre vinculada \u00e0 quantidade de sangue dispon\u00edvel. Embora a situa\u00e7\u00e3o esteja agora normalizada, houve uma s\u00e9ria escassez do produto no pa\u00eds at\u00e9 2009, fazendo com que muitos hemof\u00edlicos desenvolvessem defici\u00eancias f\u00edsicas graves, de acordo com a presidente da Federa\u00e7\u00e3o Brasileira de Hemofilia, Tania Maria Onzi Pietrobelli. <\/p>\n
J\u00e1 existe, no entanto, o Fator VIII obtido por meio da engenharia gen\u00e9tica, sintetizado em laborat\u00f3rio. Tal tecnologia est\u00e1 nas m\u00e3os de poucos laborat\u00f3rios. A patente, no entanto, caiu no ano passado, instigando os cientistas a buscarem um gen\u00e9rico mais barato. Essa \u00e9 a meta do grupo nacional que criou a empresa de biotecnologia SPL Evolution, tendo \u00e0 frente o imunologista e especialista em biologia molecular Luis Roberto Benghi Soares, professor visitante da Universidade de Stanford, nos EUA. <\/p>\n
\u2014 Dando tudo certo, podemos estar com o produto pronto, no mercado em dois anos \u2014 afirmou Soares. \u2014 Os ensaios j\u00e1 feitos em animais mostraram que a subst\u00e2ncia \u00e9 exatamente id\u00eantica \u00e0 natural. <\/p>\n
Para produzir o Fator VIII fora do organismo humano, os cientistas usam uma plataforma bastante conhecida da ind\u00fastria farmac\u00eautica: c\u00e9lulas de hamster. A partir de uma nova tecnologia, desenvolvida pelo grupo, s\u00e3o reproduzidas, nas c\u00e9lulas, as condi\u00e7\u00f5es naturalmente encontradas no organismo humano para a s\u00edntese do Fator VIII. O resultado \u00e9 uma subst\u00e2ncia id\u00eantica \u00e0 natural, de acordo com os especialistas brasileiros. <\/p>\n
\u2014 O que \u00e9 codificado \u00e9 o genoma natural \u2014 explica o especialista brasileiro. \u2014 Chamamos de sint\u00e9tico apenas porque a s\u00edntese \u00e9 feita em um outro sistema, mais simples, no qual constru\u00edmos uma estrutura necess\u00e1ria para que fa\u00e7a a s\u00edntese. Mas isso \u00e9 completamente diferente da s\u00edntese qu\u00edmica. <\/p>\n
Os testes em seres humanos est\u00e3o previstos para terem in\u00edcio dentro de um ano e ser\u00e3o realizados em parceria com o Instituto de Tecnologia do Paran\u00e1, o bra\u00e7o da Fiocruz no estado. A ideia \u00e9 que, no futuro, o instituto abrace tamb\u00e9m a produ\u00e7\u00e3o do gen\u00e9rico. A SPL quer registrar a nova tecnologia em parceria com os produtores, barateando ainda mais o produto final. Atualmente, o governo gasta US$ 100 milh\u00f5es ao ano com o Fator VIII. O uso do gen\u00e9rico poderia reduzir esse gasto em at\u00e9 50%, segundo estimativa dos produtores. <\/p>\n
Tamb\u00e9m est\u00e1 pronta para iniciar a fase cl\u00ednica dos testes a cola cir\u00fargica de fibrina recombinante, uma subst\u00e2ncia capaz de acelerar a cicatriza\u00e7\u00e3o e que, tradicionalmente, tamb\u00e9m \u00e9 obtida pelo processamento do plasma sangu\u00edneo. Pouqu\u00edssimos hospitais hoje usam a cola \u2014 cujo mililitro pode chegar a custar R$ 1.000 \u2014, que poderia reduzir em muito o tempo e os custos de interna\u00e7\u00e3o. <\/p>\n
Est\u00e3o ainda em fase de desenvolvimento, uma insulina recombinante para diab\u00e9ticos, uma vacina contra a febre aftosa, e anticorpos monoclonais, usados no tratamento de linfomas. <\/p>\n
Autor: O Globo<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Cientistas brasileiros desenvolvem um gen\u00e9rico para subst\u00e2ncia coagulante essencial para pessoas que t\u00eam hemofilia<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6,35],"tags":[],"class_list":{"0":"post-22967","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-noticias","7":"category-pesquisa-e-desenvolvimento"},"yoast_head":"\n